אסימיניב יעילה יותר מבוסוטיניב בלוקמיה מיאלואידית כרונית

אסימיניב, מעכב ה-BCR::ABL1 הראשון המוגדר כ-Specifically Targets the ABL Myristoyl Pocketי(STAMP), אושר ברחבי העולם לטיפול במבוגרים עם לוקמיה מיאלואידית כרונית עם כרומוזום פילדלפיה (CML-CP) בשלב הכרוני של המחלה, אשר קיבלו קודם לכן טיפול עם שני מעכבי tyrosine kinaseי(TKI) לכל הפחות.

במחקר ASCEMBL אשר ממצאיו פורסמו בכתב העת 'Leukemia', החוקרים אספו חולי CML-CP שקיבלו לכל הפחות 2 TKIs בעבר והקצו אותם באקראיות לקבלת טיפול נוסף. המשתתפים (אשר רובדו לפי ה- major cytogenetic responseי [MCyR] בתחילת המחקר) הוקצו 2:1 לקבלת טיפול עם אסימיניב במינון 40 מיליגרם פעמיים ביום, או בוסוטיניב 500 מיליגרם פעם ביום.

לאחר מעקב חציוני של 2.3 שנים, ובהתאם לתוצאות האנליזה הראשונית אשר פורסמו בעבר, נמצא כי אסימיניב המשיכה להפגין יעילות מעולה ובטיחות וסבילות טובות יותר בהשוואה לבוסוטיניב. שיעור ה-major molecular responseי(MMR) בשבוע 96 (תוצא שניוני מרכזי) למחקר היה 37.6% עם אסימיניב לעומת 15.8% עם בוסוטיניב. ההבדל בשיעור ה-MMR בין הזרועות, לאחר התאמה ל-MCyR מתחילת המחקר, היה 21.7% (רווח בר-סמך של 95% 10.53-32.95; two-sided p = 0.001).

בנוסף, תחת הטיפול עם אסימיניב נצפה שיעור נמוך יותר של אירועים חריגים בדרגה ≥3 (56.4% לעומת 68.4%) ושל אירועים חריגים המובילים להפסקת הטיפול (7.7% לעומת 26.3%) בהשוואה לבוסוטיניב. כמו כן, בהשוואה לקבוצת הטיפול עם בוסוטיניב נמצא כי בקבוצת הטיפול עם אסימיניב היה שיעור גבוה יותר של מטופלים אשר דבקו בטיפול והמשיכו להפיק ממנו תועלת לאורך זמן.

החוקרים מסכמים כי ממצאיהם תומכים במקומה של אסימיניב כטיפול המקובל בחולים עם CML-CP אשר טופלו בעבר עם שני מעכבי tyrosine kinase לכל הפחות.

מקור:

Hochhaus, A., Réa, D., Boquimpani, C. et al. Asciminib vs bosutinib in chronic-phase chronic myeloid leukemia previously treated with at least two tyrosine kinase inhibitors: longer-term follow-up of ASCEMBL. Leukemia 37, 617–626 (2023). https://doi.org/10.1038/s41375-023-01829-9