אסימיניב נקשרה עם תוצאים משופרים בלוקמיה מיאלואידית כרונית

כיום, הטיפול המקובל בלוקמיה מיאלואידית כרונית בשלב הכרוני (CP-CML) מבוסס מעכבי טירוזין קינאז (TKI). עם זאת, עדיין לא ברור מהם ההמלצות הטיפוליות בחולים עם CP-CML אשר נכשלו תחת ≥ 2 קווי טיפול, בין היתר בשל מיעוט של ניסויים השוואתיים, ראש בראש, להערכת הטיפולים עם TKIs.

במחקר שממצאיו פורסמו בכתב העת 'Journal of Cancer Research and Clinical Oncology', החוקרים ערכו השוואות עקיפות מותאמות (MAIC: matching-adjusted indirect comparisons) על מנת להשוות בין הטיפול ב-CP-CML עם אסימיניב לעומת TKIs מתחרים בקו שלישי או מאוחר יותר (≥ 3L).

לצורך האנליזה, החוקרים השתמשו בנתונים פרטניים ברמת המטופל עבור הטיפול עם אסימיניב (ASCEMBL; מעקב: ≥ 48 שבועות) ובנתונים מצטברים אשר פורסמו בנוגע לטיפולים המשווים עם TKIs (פונטיניב, נילוטיניב, ודסטיניב). כאשר ניתן היה, החוקרים העריכו את התגובה המולקולרית בעקבות הטיפול (MMR: Major molecular response), תגובה ציטוגנטית מלאה (CCyR: complete cytogenetic response) ומשך הזמן עד להפסקת הטיפול (TTD: time to treatment discontinuation).

מתוצאות המחקר עולה כי הטיפול עם אסימיניב נקשר עם שיפורים מובהקים סטטיסטית ב-MMR לאחר 6 חודשים (סיכון יחסי 1.55; רווח בר-סמך של 95% 1.02, 2.36) ולאחר 12 חודשים (סיכון יחסי ; 1.48 רווח בר-סמך של 95% 1.03, 2.14) לעומת הטיפול עם פונטיניב. בכל הנוגע ל-CCyR, התוצאות לעומת פונטיניב היו דומות לאחר 6 חודשים (סיכון יחסי 1.11; רווח בר-סמך של 95% 0.81, 1.52) ולאחר 12 חודשים) סיכון יחסי 0.97; רווח בר-סמך של 95% 0.73, 1.28). בנוסף, נמצא כי הטיפול עם אסימיניב נקשר עם שיפורים ב-MMR לאחר 6 חודשים לעומת הטיפול עם דסטיניב, אך עם חפיפה ברווח בר-סמך (סיכון יחסי 1.52; רווח בר-סמך של 95% 0.66, 3.53). הטיפול עם אסימיניב נקשר עם שיפורים מובהקים סטטיסטית ב-CCyR לאחר 6 חודשים (סיכון יחסי 3.57; רווח בר-סמך של 95%  1.42, 8.98) ולאחר 12 חודשים (סיכון יחסי ;2.03 רווח בר-סמך של 95% 1.12, 3.67) לעומת הטיפול עם נילוטיניב או דסטיניב. יש לציין כי לא הושג חציון ה-TTD עבור אסימיניב ב-ASCEMBL. עם זאת, לאחר ביצוע תיקנון הודגם כי אסימיניב הוביל ל-TTD ממושך יותר בהשוואה לנילוטיניב ולדסטיניב, אך לא בהשוואה לפונטיניב.

לסיכום, ממצאי החוקרים מדגימים כי הטיפול עם אסימיניב כקו 3 ומעלה נקשר עם תוצאים משופרים בחולי CP-CML לעומת TKIs אחרים.

מקור:

Atallah, E., Mauro, M.J., Hochhaus, A. et al. Matching-adjusted indirect comparison of asciminib versus other treatments in chronic-phase chronic myeloid leukemia after failure of two prior tyrosine kinase inhibitors. J Cancer Res Clin Oncol (2023). https://doi.org/10.1007/s00432-022-04562-5