במחקר שממצאיו פורסמו בכתב העת 'Annals of Hematology', החוקרים מדווחים על עדויות עולם אמיתי (real-world) בנוגע לבטיחות והיעילות של הטיפול עם נילוטיניב כקו ראשון בחולים מבוגרים המאובחנים עם CML בשלב הכרוני.
עוד בעניין דומה
לצורך המחקר נאספו שישים מטופלים מ-18 מרכזים באיטליה. המשתתפים היו בני למעלה מ-65 שנים [גיל חציוני 72 שנים (65-84)], כאשר 13 מתוכם היו מבוגרים מ-75 שנים. ב-56/60 חולים נמצאו מחלות נלוות בעת תחילת המחקר.
מתוצאות החוקרים עולה כי לאחר 3 חודשי טיפול כלל החולים השיגו תגובה המטולוגית מלאה (CHR: complete hematological response) 43 ,(71.6%) השיג תגובה מולקולרית מוקדמת (EMR: early molecular response), ו-47 (78%) הגיעו לתגובה ציטוגנטית מלאה (CCyR: complete cytogenetic response). בעת המעקב האחרון נמצא כי ל-63.4% מהחולים עדיין הייתה תגובה מולקולרית עמוקה (MR4 ומעלה), 21.6% הגיעו ל-MR3 כתגובה הטובה ביותר ו-11.6% לא הגיעו ל-MR.
מרבית החולים (85%) החלו את הטיפול במינון הסטנדרטי (300 מיליגרם BID), אשר נשמר לאחר 3 חודשים ב-80% מהמטופלים ולאחר 6 חודשים ב-89% מהם. בעת המעקב החציוני האחרון, לאחר 46.3 חודשים, 15 מטופלים הפסיקו את הטיפול באופן סופי (8 עקב תופעות לוואי, 4 נפטרו מסיבות שאינן קשורות ל-CML,י1 עקב כישלון, ו-2 אבדו למעקב). מטופל אחד הגיע להפוגה ללא טיפול. מבחינת בטיחות נמצא כי 6 חולים (10%) חוו אירועים קרדיווסקולריים לאחר תקופת זמן חציונית של 20.9 חודשים מתחילת הטיפול.
לסיכום, נתוני החוקרים מצביעים על כך שנילוטיניב נמצא יעיל ובטוח יחסית בקרב חולי CML בגילאי הזיקנה, ועל כן עשוי לשמש כקו ראשון בחולים אלו. החוקרים מוסיפים כי קיים צורך באיסוף מידע נוסף, ארוך טווח, בנוגע לאפשרות של הפחתת מינון לצורך שיפור הסבילות לטיפול תוך שמירה על התגובה המולקולרית המיטבית.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
